SINODRIAL – Nowa generacja iniekcji dostawowych
SINODRIAL to wieloskładnikowe iniekcje do stosowania dostawowego:
HYBRYDOWY KWAS HIALURONOWY:M-HA+H-HA
+ AMINOKWASY (L-PROLINA, L-HYDROKSYPOLINA, GLICYNA, L-LIZYNA HCL)
SINODRIAL HA Repairer
- Opis
- Skład
- Sposób użycia
- Dodatkowe informacje
- Zawartość opakowania i przechowywanie
- Ostrzeżenia i skutki uboczne
- Do pobrania
SINODRIAL – Nowa generacja iniekcji dostawowych (WYRÓB MEDYCZNY)
HYBRYDOWY KWAS HIALURONOWY:M-HA+H-HA + AMINOKWASY (L-PROLINA, L-HYDROKSYPOLINA, GLICYNA, L-LIZYNA HCL)
SINODRIAL to wyrób medyczny przeznaczony do wstrzykiwania do stawów jako uzupełnienie mazi stawowej. SINODRIAL składa się z hybrydowego: M-HA + H-HA kwasu hialuronowego o średniej masie cząsteczkowej (3 mln Da) pozyskiwanego z bakterii Streptococcus equi i aminokwasów (L-prolina, L-hydroksyprolina, Glicyna, L-lizyna HCL). Stężenie kwasu hialuronowego: 25 mg/ml w buforze fizjologicznym.
WSKAZANIA:
- SINODRIAL jest sterylnym, biodegradowalnym, izotonicznym żelem do stosowania dostawowego.
- SINODRIAL jest substytutem mazi stawowej, który dzięki swoim właściwościom lepko sprężystym i smarnym sprzyja odbudowie stanu reologicznego stawów, zmienionych u pacjentów z chorobą zwyrod- nieniową stawu kolanowego (OSTEOARTRITIS). Preparat poprawiający właściwości mazi stawowej stawu kolanowego, działa ochronnie na ten staw, a dzięki obecności aminokwasów zwiększa produkcję kolage- nu typu II. Terapia SINODRIAL prowadzi do poprawy funkcjonalności stawów i zmniejszenia dolegliwości bólowych.
- SINODRIAL działa tylko w stawie, w którym jest wstrzykiwany, nie wywierając żadnego działania ogólnoustrojowego
Skład
Hialuronian sodu 25 mg/ml, L-prolina, L-hydroksyprolina, Glicyna, L-lizyna HCL, Sodu diwodorofosforan dwuwodny Disodu wodorofosforan dodekahydrat, woda klasy WFI
Sposób użycia
- 1 fiolka co 15 dni przez 2 miesiące (4 ampułki)
- Dawka przypominająca po 6 miesiącach – 1 ampułka
| Zawartość opakowania | |
|---|---|
| Postać produktu | |
| Wskazania | |
| Typ produktu | |
| Przeznaczenie |
Zawartość opakowania i przechowywanie
- 2 Ampułko-strzykawki zawierające 2 ml żelu nie pirogennego, sterylizowane przy użyciu ciepła wilgotnego
SINODRIAL należy przechowywać w temperaturze 2-25°C (36-77°F) w suchym miejscu i w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed światłem, ciepłem i mrozem. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia i skutki uboczne
SINODRIAL jest odpowiedni tylko do wstrzykiwań dostawowych i może być stosowany wyłącznie przez lekarza, który przeszedł specjalistyczne szkolenie w zakresie techniki wstrzykiwania dostawowego. Przed użyciem należy sprawdzić integralność strzykawki i datę ważności. Nie należy używać igieł innych niż wymienione w liście. Produkt nie może być wstrzykiwany do stawu zakażonego lub z poważnym stanem zapalnym. W przypadku zakażenia w miejscu wstrzyknięcia lub stanu zapalnego skóry w pobliżu miejsca iniekcji należy unikać infiltracji. Po iniekcji dostawowej zaleca się doradzić pacjentowi unikanie wysiłku fizycznego obciążającego staw i wznowienie normalnej aktywności po kilku dniach. Ponieważ SINODRIAL nie był testowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, jego stosowanie w takich
przypadkach nie jest zalecane.
SINODRIAL nie może być stosowany u pacjentów poniżej 18. roku życia. SINODRIAL jest produktem jedno- razowego użytku: jakość i sterylność są gwarantowane tylko wtedy, gdy strzykawka jest szczelnie opakowana. Wszelkie pozostałości należy wyrzucić i nie używać ponownie nawet po ponownej sterylizacji. Nie należy używać produktu, jeśli opakowanie jest już otwarte lub uszkodzone. Po użyciu strzykawkę należy wyrzucić do odpowiedniego pojemnika zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Po wstrzyknięciu SINODRIAL mogą wystąpić przejściowe reakcje uboczne, takie jak ból, sztywność, ciepło, zaczerwienienie lub obrzęk. Te wtórne objawy mogą być złagodzone przez zastosowanie lodu na leczony staw. Zazwyczaj objawy te ustępują po krótkim czasie. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. Wszelkie inne działanie niepożądane związane z wstrzyknięciem SINODRIAL muszą zostać zgłoszone lekarzowi. Podobnie jak w przypadku każdego zabiegu okołostawowego, septyczne zapalenie stawów może sporadycznie wystąpić, gdy nie są przestrzegane ogólne środki ostrożności przy iniekcjach lub gdy miejsce wstrzyknięcia nie jest aseptyczne.
