OrtoTendon HA to śródstawowa, okołostawowa i/lub maziowa iniekcja bioadaptowanego kwasu hialuronowego (BHA) i L-proliny, wskazana w celu złagodzenia bólu i przywrócenia funkcji uszkodzonych stawów, ścięgien i więzadeł.

Zawiera bioadaptowany, stabilny i przystosowany do iniekcji do tkanek miękkich 2% kwas hialuronowy o wysokiej masie cząsteczkowej oraz L-Prolinę – aminokwas niezbędny do syntezy kolagenu.

1 ampułkostrzykawka (2ml) zawiera:

• 20 mg / ml (40mg) BHA,
• 30 mg / ml (60 mg) L-Proliny.

Wskazania:

OrtoTendon HA:

• łagodzi ból i optymalizuje powrót do zdrowia w chorobie zwyrodnieniowej stawów, urazach więzadeł i ścięgien stawu skokowego i zwichnięciach stawu skokowego,
• łagodzi przewlekły/podostry ból i niepełnosprawność łokcia z boczną epikondylalgią,
• łagodzi ból u pacjentów z objawową torebką stawu barkowego, urazami więzadeł i ścięgien oraz tendinopatią stożka rotatorów.

Sposób użycia:

Zalecany schemat leczenia:

• Urazy barku: 2 iniekcje w odstępie 14 dni,
• Urazy łokcia: 2 iniekcje w odstępie 7 dni,
• Urazy więzadeł, kostek, goleni: 2 iniekcje w odstępie 2 dni.

Dawkowanie:

Wstrzyknięcie produktu OrtoTendon HA powinno być wykonywane wyłącznie przez pracownika służby zdrowia przeszkolonego w zakresie określonej techniki wstrzyknięć. Zawarość strzykawki jest sterylna i powinna być wstrzykiwana przy użyciu sterylnej igły o rozmiarze odpowiednim do miejsca wstrzyknięcia. Przed wstrzyknięciem należy zdezynfekować leczony obszar.

Ostrzeżenia i działania niepożądane:

OrtoTendon HA powinien być wstrzykiwany wyłącznie przez pracownika służby zdrowia przeszkolonego w tej procedurze.

• Wstępnie napełnione strzykawki OrtoTendon HA są jednorazowego użytku. Zawartość strzykawki należy wykorzystać tylko do jednego wstrzyknięcia. Pozostałości należy wyrzucić.
• Produktu OrtoTendon HA nie należy poddawać ponownej sterylizacji, ponieważ może to negatywnie wpłynąć na działanie urządzenia i spowodować poważne zagrożenie dla zdrowia i bezpieczeństwa pacjenta.
• Produktu OrtoTendon HA nie wolno wstrzykiwać do naczyń krwionośnych, ponieważ hialuronian sodu może spowodować ich zamknięcie, co może prowadzić do zatorowości i zawału.
• Produktu OrtoTendon HA nie należy wstrzykiwać do krwiaka.
• Należy unikać bezpośredniego wstrzykiwania do ścięgien, ponieważ może to prowadzić do ich zerwania.
• Nie należy wstrzykiwać produktu OrtoTendon HA do tkanek miękkich pacjentów, u których w miejscu wstrzyknięcia występuje zakażenie lub ostra lub przewlekła choroba skóry.
• Pracownik służby zdrowia powinien wziąć pod uwagę ryzyko immunologiczne i inne potencjalne zagrożenia, które mogą być związane z wstrzyknięciem jakiegokolwiek materiału biologicznego.
• Nie ma dowodów na bezpieczeństwo stosowania produktu OrtoTendon HA u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności produktu OrtoTendon HA u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
• Nie stosować w przypadku uszkodzenia opakowania. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Działania niepożądane:

Łagodny rumień i obrzęk, które powinny ustąpić z czasem.

Przechowywanie:

Produkt należy przechowywać w temperaturze 2-25⁰C. Nie zamrażać. Chronić przed światłem. Nie stosować w przypadku uszkodzenia sterylnego opakowania.

Składniki:

Hialuronian sodu (2%), 3% sól fizjologiczna buforu fosforanu L-proiliny.

TYLKO DO UŻYCIA MEDYCZNEGO

Producent:

ERC BIO
TEKNOPOL 1B01 & 2B01
No: 15/9, 34903 IST/TR

Dystrybutor:

Activlab Pharma
UNIPRO Sp. z o.o.
Targowisko 553,
32-015 Kłaj